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  • 产品描述
  • 核准日期:2007年01月31日

    批改日期:2026年04月16日

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    请仔细阅读说明书并在医师领导下使用

    【药品名称】

    通用名称:人为�;萍紫踹蚪耗�

    英文名称:Galculus Bovis and Metronidazole Capsules

    汉语拼音:Rengongniuhuang Jiaxiaozuo Jiaonang

    【成份】

    本品为复方造剂,其组分为:每粒含甲硝唑0.2g,人为�;�5mg。

    【性状】

    本品为胶囊剂,内容物为黄色或微黄色颗�;蚍勰�。

    【适应症】

    用于急性智齿冠周炎、部门牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等。

    【规格】

    甲硝唑0.2g,人为�;�5mg

    【用法用量】

    口服。

    一次2粒,一日3次。

    【不良反映】

    1.本品最严重不良反映为高剂量时可引起癫痫发生和周围精神病变,后者重要表

    现为肢端麻木和感触异常。某些病例持久用药时可产生持续性周围精神病变。

    2.其它常见的不良反映有:

    (1)胃肠路反映,如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉扭转、口干、口腔金属味等。

    (2)可逆性粒细胞削减。

    (3)过敏反映,皮疹、荨麻疹、瘙痒等。

    (4)中枢神经系统症状,如头痛、眩晕、晕厥、感触异常、肢体麻木、共济失和谐心灵错乱等。

    (5)其他有发热、阴路想珠菌习染、膀胱炎、排尿难题、尿液色彩发黑等,均属可逆性,停药后自行复原。

    【禁忌】

    1.对甲硝唑或吡咯类药物过敏患者禁用。

    2.有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。

    3.孕妇禁用。

    4.饮酒者禁用。

    【当苦衷项】

    1.致癌、致突变作用:动物试验或体表测定发现本品具致癌、致突变作用,但人体中尚未证实。

    2.使用中发生中枢神经系统不良反映,应实时停药。

    3.本品可滋扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验了局,使其测定值降至零。

    4.用药期间不应饮用含酒精的饮料,因可引起体内乙醛蓄积,滋扰酒精的氧化过程,导致双硫仑样反映,患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。

    5.肝职能减退者本品代谢减慢,药物及其代谢物易在体内蓄积,应减量使用,并作血药浓度监测。

    6.本品可自胃液持续断根,某些搁置胃管作吸引减压者,可引起血药浓度降落。血液透析时,本品及代谢物迅速被断根,故利用本品不需减量。

    7.想珠菌习染者利用本品,其症状会加重,需同时给抗真菌医治。

    8.厌氧菌习染归并肾职能衰竭患者,给药距离功夫应由8幼时耽搁至12幼时。

    9.医治阴路滴虫病时,需同时医治其性伴侣。

    10.反复一个疗程前,应做白细胞计数。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    甲硝唑可透过胎盘,迅速进入胎儿循环。动物试验发现口服给药对胎仔无毒性。甲硝唑对胎儿的影响尚无足够和缜密的对照观察,因而孕妇禁用。

    甲硝唑在乳汁中浓杜纂血中类似。动物试验显示本品对幼鼠具致癌作用,故哺乳

    期妇女不宜使用。若必须用药,应中断授乳,并在疗程实现后24~48幼时方可重新授乳。

    【儿童用药】

    儿童应慎用并减量使用。

    【老年用药】

    老年人由于肝职能减退,利用本品时药动学有所扭转,需监测血药浓度。

    【药物相互作用】

    1.甲硝唑能抑造华法林和其他口服抗凝药的代谢,加强它们的作用,引起凝血酶原功夫耽搁。

    2.与苯妥英钠、苯巴比妥蹬渍导肝微粒体酶的药物合用,可加强本品代谢,使血药浓度降落,而苯妥英钠渗出减慢。

    3.与西咪替丁等抑造肝微粒体酶活性的药物合用,可减慢本品在肝内的代谢及其渗出,耽搁本品的血解除半衰期(t1/2β),应凭据血药浓度测定的了局调整剂量。

    4.本品可滋扰双硫仑代谢,两者合用时患者饮酒后可出现心灵症状,故2周内利用双硫仑者不宜再用本品。

    5.本品可滋扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定了局,可使胆固醇、三酰甘油水平降落。

    【药物过量】

    甲硝唑最严重的不良反映为高剂量时可引起癫痫发生和周围精神病变,后者重要阐发为肢端麻木和感触异常。某些病例持久用药时可产生持续周围精神病变。

    【药理毒理】

    甲硝唑对大无数厌氧菌具壮大抗菌作用�?咕自毯嗳跄飧司推渌飧司簟⑺笮胃司⒉笞囱挎吒司⒄娓司⑽と萸蚓⑾蚓拖辞蚓�。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。甲硝唑的杀菌机造尚未齐全说明,厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒,从而作用于细菌的DNA代谢过程,促使细菌殒命。耐药菌往往不足硝基还原酶因而对甲硝唑耐药。人为�;凭呓馊瓤寡鬃饔�。

    【药代动力学】

    甲硝唑口服吸收优良,生物利用度(F)80%以上�?诜�0.25g、0.5g和2g后的血药峰浓度(Cmax)别离为6mg/L、12mg/L、和40mg/L,达峰功夫(tmax)为1~2幼时。宽泛散布于各组织和体液中,且能通过血-脑脊液樊篱。唾液、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液等中药物的浓度均与同期血药浓度相近,并都能达到有效浓度。蛋白结合率幼于20%。部门在肝脏代谢。代谢物也拥有抗菌作用。血解除半衰期(t1/2β)为7~8幼时,60%~80%经肾渗出,其中20%为真相,其余为代谢物(25%为葡萄糖醛酸结合物,14%为其他代谢结合物)。10%随粪便渗出,14%从皮肤

    渗出。

    【贮藏】

    遮光,密关保留。

    【包装】

    铝塑泡罩包装,12粒/板;纸盒包装,2板/盒。12粒/板 ;纸盒包装,3板/盒。

    【有效期】

    暂定36个月

    【执行尺度】

    化学药品处所尺度上升国度尺度第3册国度药品尺度

    WS-10001-(HD-0204)-2002

    【核准文号】

    国药准字H21022639

    【药品上市许可持有人】

    名   称:EMC易倍            

    出产地址:沈阳市浑南新区新络街6号

    【出产企业】

    企业名称:EMC易倍            

    出产地址:沈阳市浑南新区新络街6号        

    邮政编码:110179

    电话号码:(024)23786260  23786261      

    传真号码:(024)23786263

    网   址:www.hongqipharma.com 

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